2005年06月22日
天天素（天天素清脂こう嚢)：マジンドール
天天素の分析結果が厚生労働省のHPに発表されています。
ダイエット用食品「天天素（天天素清脂こう嚢）」（マジンドール等を含有する無承認無許可医薬品）によると疑われる健康被害について
シブトラミンだけではなく、マジンドールという食欲抑制剤（麻薬及び向精神薬取締法の向精神薬に該当） が含まれています。
マジンドールについても調べてみないといけなくなりました。
添付文書では動物実験で胎児に毒性があることはわかりますが、実際にヒトが内服して異常があったという報告があるにかどうかわかりません。
問い合わせるとノバルティスファーマのMRさんが、文献をFAXしてくれました。
その文献を読むと、スイスのDrug Monitoring Centreの報告がのっていました。
妊娠初期に内服した20例の報告があります。
2例は流産、
1例は母親のうつ病のために中絶、
4例の早産があり、そのうちの1例に多発奇形があり死亡、
残り13例は満期産で健康な赤ちゃんを出産しています。
20例のうち異常があったのはたった1例ではありますが、妊娠中にMazindolを使用するべきではなく、何らかの避妊が必要と結論しています。
動物実験（ラット）では比較的大量投与で新生児死亡が増加し、肋骨の異常が増加するが、ヒトでは同じような事実は認めていないとしています。
【Med J Malaysia Vol48 No2 June 1993より】
投稿者 Dr.Michiko-Daimon : 2005年06月22日 12:32
トラックバック
このエントリーのトラックバックURL:
http://daimon-michiko.com/mt/mt-tb.cgi/125
